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近些年来,中国非常重视并持续开展关键核心技术攻坚,推动高端医疗设备国产化。那么,中国高端医疗技术设备创新研发进展如何?如今已经到达什么“高度”?
国家高性能医疗器械创新中心主任、中国科学院深圳先进技术研究院(中科院深圳先进院)副院长郑海荣研究员近日接受记者采访时说,如果将高端医疗技术和设备研发比作攀登珠穆朗玛峰的话,在先进医疗器械领域赛道上,中国近年来发展迅速,总体上来说,现已到达“珠峰大本营”的位置,但国际创新竞争更加激烈,“从大本营再朝着峰顶往上走,哪怕谁多走出100米,都很不容易的,因为那都是无人区,氧气稀缺、体力匮乏,这就是科技创新无人区”。不过,高端医疗技术设备研发体现国家意志,更需要在“珠峰大本营”上面的阶段发力。
在医疗器械领域经典赛道上,郑海荣说,经典赛道并不意味着不先进、难度不大,是医学临床的主要工具、是典型的高端制造,经典赛道设备是临床和产业现实急需,技术体系尖端复杂,而且仍然处于旺盛的持续创新阶段,要完全自主可控、实现领先也很不易。比如对于经典的高端影像赛道,现在总体上来说,中国科研机构及龙头企业也已到达“珠峰大本营”了,技术储备与创新已显示出相当的实力。
在医疗器械领域新兴赛道上,包括基于新材料、新器件、分子生物、量子科技和数据智能等发展的新兴普惠和精准医疗技术设备,这些高精尖新赛道的新一代医疗器械研发,越早越有先机,也依赖于多学科创新能力,“这方面中国一直都在奔跑,注重对无人区的前瞻布局,既要巩固老赛道,更要布局新赛道。”郑海荣透露。
近年来,中科院深圳先进院已成为推进高端医疗设备国产化的一股重要力量。
2007年,中科院深圳先进院院长樊建平在建设该院第二个研究所时,就开始布局生物医学工程和医疗器械。目前,深圳先进院生物医学与健康工程研究所(医工所)是中科院规模较大的生物医学与健康工程领域的力量之一,现设有医疗机器人与微创手术器械研究中心、医学人工智能研究中心等7个研究单元,已形成一支科学家和工程师“混搭”的700多人研究团队,并牵头组建国家高性能医疗器械创新中心、医学成像科学技术系统重点实验室、国家地方联合高端医学影像工程实验室等一流的专业实验室30多个。
中科院深圳先进院医工所所长梁栋指出,这些研究单元和科研平台,为先进院推进高端医疗设备国产化奠定了坚实基础,经过15年攻坚克难,医学成像团队在成像技术研发和成果转化方面取得一系列重要突破,推动系列高端医学影像设备成功研发并实现产业化,并与医疗设备龙头企业紧密合作,带动中国高端医疗器械自主创新发展,打破国际垄断,改变了高端医疗设备的全球市场格局。
其中,研制出中国首台3T高场医学磁共振系统,实现大型尖端成像设备自主创新、国产制造和临床应用的跨越,使中国成为继美国、德国之后少数独立拥有磁共振全部核心技术和整机制造的国家;研制成功全球首型5T超高场人体全身磁共振成像产品,2022年8月获批上市,成为国际上率先突破的超高场磁共振成像临床普适产品;成功研制中国首台国产体外肺膜氧合系统(ECMO)于2023年1月获批上市,成为中国高端医疗设备发展一个重要里程碑。(完)
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